近日，安必平新加坡子公司SingPath正式通過ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證。這一認證的獲取，標志著SingPath在醫(yī)療器械全流程質(zhì)量管理領(lǐng)域達到國際先進水平，也為安必平深化全球化布局、拓展國際市場提供了關(guān)鍵資質(zhì)支撐。

ISO 13485:2016作為醫(yī)療器械行業(yè)全球通用的質(zhì)量管理體系標準，聚焦產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、儲存、運輸及售后服務(wù)全生命周期，核心要求企業(yè)建立 “基于風險的思維（Risk-Based Thinking）” 管理模式，確保產(chǎn)品質(zhì)量與患者安全。

通過本次認證，不僅證明了SingPath對質(zhì)量和合規(guī)的堅定承諾，更通過風險管理全流程覆蓋，為國際市場準入奠定堅實基礎(chǔ)。“認證不是終點，而是質(zhì)量管控的新起點。”作為安必平全球戰(zhàn)略的核心支點，SingPath將以此次認證為重要契機，加速高端人工智能病理平臺的研發(fā)落地。與此同時，安必平將依托SingPath的國際化布局，結(jié)合自身在中國市場20余年的深厚積淀，整合國內(nèi)技術(shù)優(yōu)勢與國際市場資源，推動自主研發(fā)的病理檢測產(chǎn)品實現(xiàn)全球化落地。

未來，安必平將繼續(xù)秉持 “創(chuàng)新驅(qū)動、質(zhì)量為本” 的發(fā)展理念，深化與國際醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)的合作，推動人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù)在病理診斷領(lǐng)域的應(yīng)用，助力全球病理診斷行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為提升全球醫(yī)療健康服務(wù)水平貢獻中國企業(yè)力量。